FDA je upravo odobrila prvo dugotrajno liječenje HIV-a


Mjesečna injekcija može zamijeniti dnevne tablete.

Matthew Roharik / Adobe Stock

Ovaj tjedan Uprava za hranu i lijekove odobrila je prvo dugotrajno liječenje HIV-a. Novi se lijek daje u obliku mjesečne injekcije i može se koristiti kao alternativa dnevnim antiretrovirusnim tabletama.

Trenutno nema lijeka za HIV, ali antiretrovirusna terapija može značajno smanjiti, pa čak i suzbiti količinu virusa u tijelu, što znači da se razina virusa ne može otkriti, objašnjavaju u Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC). Ako se razina virusa u vašem tijelu suzbije antiretrovirusnom terapijom, "zapravo nema rizika od prenošenja HIV-a HIV-negativnom partneru putem seksa", kaže CDC.

Ali jedan od glavnih nedostataka tih antiretrovirusnih lijekova je taj što ih je potrebno uzimati svakodnevno kako bi se postigla najveća korist, a to je mjesto gdje dolazi novo odobrena mjesečna injekcija.

Ovaj novi lijek, Cabenuva, injekcijska je kombinacija dva antivirusna lijeka (kabotegravir i rilpivirin). Primjenjuje se kao dvije odvojene injekcije u stražnjicu tijekom istog posjeta liječniku. I sada je FDA odobrila liječenje HIV infekcija kod odraslih kao zamjena za trenutni antiretrovirusni režim, navodi se u priopćenju FDA.

Odobrenje se temelji na rezultatima dvaju kliničkih ispitivanja, uključujući 1.182 odrasla pacijenta s HIV-om, objašnjava FDA. U tim su studijama najčešće nuspojave povezane s lijekom bile reakcije na mjestu injekcije, osip, glavobolja, umor, vrućica, mučnina, mišićno-koštani bol, vrtoglavica i poremećaji spavanja.

„Trenutno standard skrbi za pacijente s HIV-om uključuje pacijente koji uzimaju dnevne tablete kako bi na odgovarajući način upravljali svojim stanjem. Ovo odobrenje omogućit će nekim pacijentima mogućnost primanja injekcija jednom mjesečno umjesto svakodnevnog oralnog režima liječenja ”, rekao je John Farley, dr. Med., MD, direktor Ureda za zarazne bolesti u FDA-ovom Centru za procjenu i istraživanje lijekova priopćenje za javnost. "Dostupnost ovog tretmana nekim pacijentima pruža alternativu za upravljanje ovim kroničnim stanjem."

Međutim, postoje neka ograničenja u vezi s novim liječenjem HIV-a. Velika je činjenica da je odobren za uporabu samo ljudima koji su već na antiretrovirusnom režimu i imaju potisnuto (neotkriveno) virusno opterećenje. A pacijenti koji žele prijeći na Cabenuvu prvo će trebati uzimati kabotegravir i rilpivirin kao oralne lijekove tijekom mjesec dana kako bi bili sigurni da mogu tolerirati lijekove.

Cabenuva je također skupa. Početna doza veća je i očekuje se da će koštati oko 5940 američkih dolara, izvještava ABC News, dok će sljedeće doze koštati oko 3960 američkih dolara mjesečno. (Točan iznos koji će pacijent platiti ovisi o osiguranju i drugim čimbenicima.)

No, dnevni antiretrovirusni lijekovi za HIV previše su skupi - a cijena tih lijekova znatno je porasla od 2012. godine, prema studiji objavljenoj prošle godine u JAMA Interna medicina. Istraživači su otkrili da se godišnja cijena antiretrovirusne terapije kretala od 24.970 do 35.160 dolara. U 2018. godišnja cijena bila je između 36.080 i 48.000 američkih dolara (oko 3.000 do 4.000 američkih dolara mjesečno). Stvarnost je takva da su u SAD-u cijene lijekova za HIV izuzetno visoke, ali ipak imamo znatno manje ljudi s virusnom supresijom HIV-a u usporedbi s drugim bogatim zemljama (poput Australije i Kanade).

Unatoč tim problemima, odobravanje ove nove opcije nekim ljudima s HIV-om daje još jedan presudan način da se brinu za svoje zdravlje. A budući da ga treba uzimati samo jednom mjesečno, nekima će možda biti prikladnije i lakše pratiti korak s dnevnim lijekovima.