Cjepivo Moderna COVID-19 upravo je dobilo odobrenje FDA


To je sada drugo cjepivo protiv koronavirusa koje je odobrila FDA.

Heather Hazzan. Oblikovanje ormara Ronalda Burtona; rekvizit rekvizita Campbell Pearson; kosa Hide Suzuki; šminka Deanne Melluso iz See Managementa. Snimljeno na mjestu One Medical.

Cjepivo Moderna COVID-19 sada je drugo cjepivo koje je dobilo odobrenje za hitnu uporabu od Uprave za hranu i lijekove (FDA). Ovo se cjepivo, poput cjepiva Pfizer / BioNTech koje je odobreno prošlog tjedna, oslanja na tehnologiju mRNA. No Moderna ima jednu veliku prednost - a djelomično ju je financirao istraživački fond Dolly Parton.

Modernino cjepivo sada je odobreno od strane FDA za sprečavanje infekcija COVID-19 osobama koje imaju najmanje 18 godina. Cjepivo se daje u dvije doze, s razmakom od 28 dana.

FDA je svoju odluku donijela na temelju podataka kliničkih ispitivanja u kojima je sudjelovalo 28.207 sudionika, od kojih je polovica primila cjepivo, a druga polovica placebo. U skupini koja je primala placebo bilo je 185 slučajeva COVID-19, ali samo 11 u cjepivoj skupini, što sugerira da je cjepivo nešto više od 94% učinkovito u prevenciji simptomatskih slučajeva COVID-19. Još nije jasno može li ovo cjepivo također spriječiti slučajeve COVID-19 bez simptoma ili može spriječiti prijenos virusa s osobe na osobu.

Najčešće nuspojave cjepiva, koje su gotovo identične onima kod cjepiva Pfizer / BioNTech, uključuju bol na mjestu uboda, glavobolju, hladnoću, vrućicu, umor, bolove u zglobovima, mučninu / povraćanje i natečene limfne čvorove u ista ruka koja je primila injekciju. Te su nuspojave privremene i uglavnom su nestale nakon nekoliko dana. Više je ljudi doživjelo ove nuspojave nakon druge doze cjepiva nego nakon prve doze.

Ovo cjepivo ne sadrži koronavirus. Umjesto toga, sadrži genetske podatke, objašnjavaju Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC). Tijelo te podatke može upotrijebiti kao upute za stvaranje vlastite verzije dijela proteina šiljaka koji se nalazi na površini SARS-CoV-2, virusa koji uzrokuje COVID-19. Uz to, tijelo tada može pokrenuti imunološki odgovor koji se kasnije bori protiv potencijalne infekcije.

Oba trenutno odobrena cjepiva u SAD-u koriste ovu vrstu tehnologije, ali cjepivo Pfizer / BioNTech mora se čuvati na vrlo hladnim temperaturama, što zahtijeva specijaliziranu opremu. Cjepivo Moderna ne treba držati hladnim, pa će se možda moći lakše distribuirati na više mjesta, objasnio je SAMO ranije.

Rani podaci temeljeni na kliničkim ispitivanjima koja su uključivala više od 30 000 ljudi u SAD-u sugeriraju da je cjepivo Moderna COVID-19 bilo oko 95% učinkovito u prevenciji simptomatskih infekcija COVID-19. Preliminarni podaci objavljeni na mjestu FDA iz kliničkog ispitivanja faze 3 također sugeriraju da bi cjepivo moglo spriječiti asimptomatske infekcije i prijenos virusa, ali ti se nalazi temelje na malim količinama podataka.

Zdravstveni radnici i ljudi koji žive u ustanovama za dugotrajnu njegu (poput staračkih domova) trebali bi odmah dobiti prve doze cjepiva. Sljedeće će biti druge vrste osnovnih radnika, oni s osnovnim zdravstvenim stanjima zbog kojih je izloženi većem riziku od teških komplikacija COVID-19 i ljudi stariji od 65 godina. Stručnjaci predviđaju da će cjepiva do sredine 2021. biti dostupna široj javnosti.

Samo ovog tjedna SAD su pogodile 300.000 smrtnih slučajeva zbog COVID-19 - a više od jedne osobe umire od koronavirusa svake minute u zemlji, izvijestio je CNN. Imati na raspolaganju dva cjepiva koja je odobrila FDA bit će glavni korak u smanjenju naplate pandemije jer i dalje bilježimo rast slučajeva, hospitalizacija i smrtnih slučajeva. No, stvari se neće vratiti odmah u "normalu", zbog čega još uvijek trebamo nositi maske, biti socijalno distancirani i često prati ruke dok se cjepiva nastavljaju uvoditi tijekom sljedećih nekoliko mjeseci.