Ažuriranje: Novi podaci sugeriraju da je Pfizerovo cjepivo COVID-19 učinkovito 95%


Stručnjaci su oprezno optimistični.

Maki Company Limited / Adobe Stock

Ažuriranje (18. studenog 2020.):

Samo tjedan dana nakon što su početni podaci sugerirali da je Pfizerovo cjepivo COVID-19 djelovalo više od 90%, završno izvješće o velikom kliničkom ispitivanju faze 3 cjepiva sugerira da bi moglo biti još impresivnije od toga.

U cijelom je ispitivanju sudjelovalo preko 41 000 sudionika, od kojih je polovica dobila dvije doze cjepiva, dok je druga polovica dobila placebo. Među tim sudionicima bilo je 170 potvrđenih slučajeva simptomatskog COVID-19 - a 162 su se dogodila u placebo grupi, navodi se u priopćenju za javnost. To je navelo istraživače da zaključe da je cjepivo 95% učinkovito u prevenciji simptomatskih infekcija COVID-19.

Međutim, ovo je još uvijek samo preliminarni rezultat priopćenja za javnost. Tvrtka nije objavila cjelovitu studiju, a Uprava za hranu i lijekove još nije odobrila cjepivo. Dakle, ne znamo pouzdano koliko je cjepivo učinkovito u zaštiti od koronavirusnih infekcija, sa ili bez simptoma. Ali to je svakako ohrabrujući znak! Da biste saznali više o cjepivu i podacima iza njega, nastavite s našim izvornim izvješćem u nastavku.

Izvorno izvješće (9. studenog 2020.):

Pfizer je upravo objavio neke rane informacije o svom cjepivu COVID-19, koje se čini uspješnim u sprečavanju simptoma infekcije. Zasad podaci o Pfizerovom cjepivu COVID-19 imaju stručnjake s opreznim optimizmom.

Najava dolazi nakon rane analize podataka ispitivanja cjepiva u fazi 3, koje je obuhvatilo više od 43 000 sudionika i još uvijek zapošljava, navodi se u priopćenju za javnost. Polovica tih sudionika dobila je placebo, a druga polovica kandidata za cjepivo, koji Pfizer razvija zajedno s BioNTechom.

Među svim sudionicima zabilježena su 94 simptomatska slučaja COVID-19. Na temelju broja sudionika koji su dobili cjepivo i infekciju naspram onih koji su primili placebo i razvili infekciju, tvrtka je zaključila da je njezino cjepivo preko 90% učinkovito u prevenciji simptomatskih infekcija COVID-19. Nije točno koliko je ljudi u svakoj skupini dobilo koronavirus niti koliko je cjepivo učinkovito u prevenciji asimptomatskih infekcija.

S obzirom na to da je Uprava za hranu i lijekove (FDA) rekla da će razmotriti odobravanje cjepiva koje je samo 50% učinkovito u prevenciji infekcije ili smanjenju ozbiljnosti simptoma, ti su rezultati ugodno iznenađenje za stručnjake za javno zdravstvo. Rezultati su "samo izvanredni", rekao je za AP Anthony Fauci, dr. Sc., Ravnatelj Nacionalnog instituta za alergiju i zarazne bolesti."Nije puno ljudi očekivalo da će biti toliko visoka."

I drugi stručnjaci kažu da su ovi rezultati ohrabrujući, ali oprez da ne znamo potpunu sliku koliko je cjepivo zapravo učinkovito. "To je veliko smanjenje simptoma, ali nije jasno da li je ovo cjepivo učinkovito u sprečavanju infekcije", rekla je na Twitteru dr. Angela Rasmussen, virologinja sa Škole za javno zdravstvo Sveučilišta Columbia. Također ne znamo koliko cjepivo djeluje kod ljudi s osnovnim stanjima - dijabetesom, astmom, srčanim bolestima itd. - koji bi ih mogli učiniti ranjivijima na teške komplikacije COVID-19, rekla je. A budući da se cjepivo proučava tek nekoliko mjeseci, ne znamo koliko traje njegova zaštita, rekao je na Twitteru dr. Ali Nouri, molekularni biolog i predsjednik Američke federacije znanstvenika.

Također je važno imati na umu da je suđenje u tijeku i ti rezultati nisu cjeloviti. "Iako su rezultati uzbudljivi, naravno da ćemo ih htjeti neovisno procijeniti", objasnila je na Twitteru Natalie E. Dean, docentica biostatistike na Sveučilištu Florida. „Za razliku od tretmana, obećavajući podaci o cjepivima ne mijenjaju odmah standard skrbi. Prvo će cjepiva proći strog postupak pregleda koji će se s vremenom odigrati. "

Ovo je vrijeme za "oprezni optimizam", rekao je Rasmussen. „Ova vijest ne znači da smo na rubu„ okončanja pandemije. “Ako podaci to podržavaju, velika je to prekretnica, ali ne i posljednja prekretnica. Pred nama je još dug put. Upravljajte svojim očekivanjima. "

Cjepivo Pfizer djeluje pomoću tehnologije mRNA kako bi proizvelo imunološki odgovor kod ljudi koji nisu bili izloženi virusu. Još nije jasno koliko je cjepivo učinkovito kod ljudi koji su bili izloženi koronavirusu. Sudionici dobivaju dvije doze cjepiva s razmakom od tri tjedna. Izvršni direktor Pfizera Albert Bourla rekao je kako vjeruje da će cjepivo biti "besplatno dostupno svim američkim građanima".

Iako je potpredsjednik Mike Pence brzo tvrdio da je zaslužan za očigledan uspjeh cjepiva na Twitteru, razvoj cjepiva nije bio dio vladinog projekta Warp Speed, rekla je potpredsjednica Pfizera Kathrin Jansen za New York Times. Međutim, tvrtka se udružuje s vladom na povećanju proizvodnje i distribucije svog cjepiva nakon što se pokaže učinkovitim.

No, čak i s odobrenim učinkovitim cjepivom, šira će javnost i dalje trebati poduzeti druge mjere predostrožnosti kako bi spriječila širenje COVID-19 dok se cjepivo vali, objasnio je prethodno Fitlifeart. To uključuje nošenje maske u javnosti, ostajanje socijalno distanciranim, izbjegavanje gužve i često pranje ruku - posebno s našom stopom novih slučajeva svakog dana, tako visokim u zimu. Učinkovito cjepivo jedan je veliki korak naprijed u našoj borbi protiv pandemije, ali to je još uvijek samo jedan korak.